结核病儿童治疗时间缩短

2022年3月10日

bob·综合体育(中国)排行榜网排名-apple app store-bob·综合体育(中国)排行榜-爱踢球排行榜领导的一项探索儿童结核病治疗有效性的国际试验，改变了世界卫生组织管理结核病的全球指导方针.

这项研究发表在 新英格兰医学杂志， 发现大多数药物敏感性结核患儿的治疗时间可由6个月缩短至4个月, 从而减轻世界各地家庭和医疗保健系统的负担.

首席研究员, Diana Gibb教授(bob·综合体育(中国)排行榜网排名-apple app store-bob·综合体育(中国)排行榜-爱踢球排行榜MRC临床试验部门)说:“据估计，近四分之一的结核病儿童死亡, 但绝大多数人(90%)死亡是因为他们没有得到诊断并开始治疗. 对患有非严重结核病的儿童进行更短的治疗，平均每个儿童可节省17美元(12英镑), 可以用来提高筛查覆盖率并找到失踪的结核病儿童.”

bob·综合体育(中国)排行榜网排名-apple app store-bob·综合体育(中国)排行榜-爱踢球排行榜MRC临床试验部门的研究人员与南非的合作伙伴合作, 乌干达, 赞比亚和印度的SHINE研究, 这是首个评估“轻度”结核病儿童是否可以通过较短疗程有效治疗的随机对照试验.

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轻度结核是指非严重的肺部或淋巴结结核, 通过涂片显微镜无法轻易在痰中发现结核菌(涂片阴性). 到2020年，估计1.全球有100万儿童患结核病, 不像成年患者, 他们中的大多数人(约三分之二)患有非严重形式的疾病.

然而，尽管儿童患结核病的可能性更小, 到目前为止，他们的治疗时间一直基于成人试验的结果, 需要六个月的日常药物组合. 因为接受结核病治疗的儿童经常呆在家里不上学, 这也增加了照顾者的负担.

SHINE研究小组发现，使用相同的标准药物进行四个月的治疗，与轻度结核病儿童进行六个月的治疗一样有益.

在治疗上花费更少的时间意味着更少的诊所就诊, 也让完成整个疗程变得更容易. 相反，结核病规划节省的资金可以用于改善结核病筛查和诊断测试的获得, 在较低水平的卫生设施中，哪些可能较差, 以及对医护人员的培训.

第一作者, Anna Turkova博士(bob·综合体育(中国)排行榜网排名-apple app store-bob·综合体育(中国)排行榜-爱踢球排行榜的MRC临床试验部门)说:“人们认为患有结核病的孩子一定病得很重——这不是真的. 众所周知，每年患有结核病的儿童中有三分之二患有非严重结核病，因此可以用较短的治疗时间进行治疗.”

审判涉及1人,204名患有非严重结核病的儿童，年龄从两个月到16岁不等, 他们被随机分为两组，分别接受4个月或6个月的抗结核药物治疗. 在接受调查的儿童中，有11%携带艾滋病毒. 所有儿童在入学后接受了18个月的随访，以观察他们的治疗是否成功.

结果清楚地表明，接受较短疗程的儿童与接受标准六个月疗程的儿童表现一样好, 无论哪个年龄段, 国家或艾滋病毒状况, 两组的副作用几乎相同.

世界卫生组织指南制定小组审查了来自SHINE的证据, 谁在2021年8月建议儿童和青少年非严重, 推定药物敏感结核病, 应该使用四个月的治疗方案，而不是标准的六个月的治疗方案. 世卫组织将于2022年3月发布的完整综合指南和操作手册将介绍如何确定是否有资格使用较短治疗方案的重要考虑因素.

赞比亚审判地点的首席调查员, Chishala Chabala博士(大学教学医院, 卢萨卡, 赞比亚), 他说:“儿童通常表现为轻微疾病. 如果及时诊断，他们现在可以接受更短的疗程治疗. SHINE的研究成果为改善结核病儿童的治疗提供了机会.”

试验儿科医生Priyanka Anand Kulkarni (B.J. 医学院, 浦那, 印度)补充说:“对父母来说，管理药物负担并激励孩子完成整个疗程是非常具有挑战性的. 疗程短，更容易控制.”

携带艾滋病毒同时患有结核病的儿童面临着必须同时治疗这两种疾病的问题, 这会使艾滋病毒治疗方案复杂化. 较短的结核病治疗将有助于减少这些问题.

在进行试验时, 培训和社区教育有助于诊断轻度结核病儿童. SHINE团队目前正在与其南非合作伙伴合作，改进识别患有该疾病儿童的方法. 他们希望探索使用bob·综合体育(中国)排行榜网排名-apple app store-bob·综合体育(中国)排行榜-爱踢球排行榜来读取胸片，并帮助临床医生区分严重和非严重病例.

SHINE试验由全球卫生联合试验计划资助, 包括卫生和社会保障部, 外国, 联邦和发展办公室, 医学研究委员会和威康基金会. 这个由英国资助的奖项是欧盟支持的EDCTP2项目的一部分.

吉尔琼斯, 医学研究理事会全球卫生战略负责人说:“看到这项研究的试验结果已被列入世卫组织结核病指南，真是太棒了.

“结核病仍然是儿童的主要健康负担，因此将治疗时间缩短两个月将对受结核病影响的儿童的健康和福祉产生重大影响.”

其他合作伙伴包括斯坦陵布什大学, South Africa; University of Cape Town, South Africa; National Institute for Research in Tuberculosis, India; Radboud University Medical Center, the Netherlands; International Union Against Tuberculosis and Lung Disease, France; University of Melbourne, Australia; University of York; Imperial College London and University Hospitals Birmingham.